Ръководство
EN 15224 — накратко и по същество
EN 15224 е европейски стандарт за системи за управление на качеството в здравеопазването. Той взема изискванията на ISO 9001:2015 и ги тълкува за здравните услуги — с акцент върху клиничните процеси, безопасността на пациента и управлението на клиничния риск. Действащата версия е EN 15224:2016, която замени изданието от 2012 г.
Стандартът използва езика на здравеопазването — здравна услуга, пациент, клиничен процес — и описва качеството с 11 характеристики: от подходящите и навременни грижи до участието на пациента и неговата безопасност.
За кого е EN 15224
Подходящ е за всяка организация, която предоставя здравни услуги — независимо от размера, собствеността и специалността:
- Многопрофилни и специализирани болници
- Диагностично-консултативни и медицински центрове
- Медико-диагностични и клинични лаборатории
- Индивидуални и групови медицински практики
- Дентални центрове и кабинети
- Центрове за рехабилитация и дългосрочни грижи
Какви са ползите
Най-важната полза е за пациента: клиничните процеси са описани, отговорностите са ясни, а рисковете — от грешна идентификация до инфекция или изгубена информация — се оценяват и управляват предварително, а не след като нещо се случи.
За ръководството системата дава данни: показатели за процесите, анализ на нежеланите събития и жалбите, обратна връзка от пациентите. Решенията се вземат по факти, а подобренията се проверяват. Сертификатът е и видимо доказателство за качество пред пациенти, партньори и застрахователи.
Как протича внедряването
- Анализ на текущото състояниеПосещение на място, разговори с ръководството и персонала, преглед на документите и практиките.
- Карта на процеситеОписваме клиничните и поддържащите процеси — от записването до изписването и проследяването.
- Оценка на клиничните рисковеОпределяме рисковете за пациента по процеси, мерките срещу тях и отговорните.
- Документи и обучениеПолитика, процедури, клинични протоколи и формуляри — и обучение на персонала да ги прилага.
- Вътрешен одит и прегледПроверяваме системата в действие и подготвяме прегледа от ръководството.
- Сертификационен одитСъдействаме по време на одита от независим сертифициращ орган и при отстраняване на несъответствията.
Какво получавате
- Политика и цели по качеството
- Карта на клиничните и поддържащите процеси
- Регистър на клиничните рискове с мерки
- Процедура за нежелани събития и жалби
- Обратна връзка от пациентите
- Показатели по 11-те характеристики
- Обучен персонал и вътрешни одитори
- Подготовка за сертификационния одит









