ISO консултант от 2001 г. · работим в цяла България · консултанти в 10 града

Безплатна първоначална консултация — 0882 396 555 или office@baltov.bg

Всички 35 стандарта
Обаждане Консултация Имейл
Лекар в бяла престилка разговаря с пациентка в болнично легло

Качество · Здравеопазване

EN 15224 — качество, което пациентът усеща

За болници, медицински и диагностични центрове, клиники и лаборатории. Изграждаме система по EN 15224 — ISO 9001, приложен към здравните услуги, с акцент върху клиничните процеси и безопасността на пациента.

Какво е EN 15224

11 характеристики — по целия път на пациента

Стандартът описва качеството в здравеопазването с 11 характеристики. Изберете стъпка от пътя на пациента и вижте кои личат най-много там.

  • Подходящи грижи
  • Наличност
  • Непрекъснатост на грижите
  • Ефективност
  • Ефикасност
  • Равнопоставеност
  • Основани на доказателства
  • Грижи, насочени към пациента
  • Участие на пациента
  • Безопасност на пациента
  • Навременност и достъпност

Клиничен риск

Всяка защита има дупки — затова са няколко

Моделът „швейцарско сирене“: грешка стига до пациента само когато дупките във всички защити се подредят. EN 15224 изисква клиничните рискове да се управляват — с повече от една защита.

ПротоколиОбучениеСамоличностДвоен контрол

Илюстрация на модела на Джеймс Рийзън за безопасност.

За кого

От лабораторията до рехабилитацията

EN 15224 е приложим за всяка организация, която предоставя здравни услуги — независимо от размера. Изберете етаж.

ЛабораторияКлинични и диагностични лаборатории — заедно с ISO 15189 за акредитация.

БолницаОтделения, операционни, спешна помощ — клиничните процеси са в центъра.

Медицински центърАмбулаторна помощ, консултации, процедури — записване, достъпност, непрекъснатост.

Клиника и рехабилитацияСпециализирани грижи, рехабилитация, дентална медицина — участие на пациента.

Ръководство

EN 15224 — накратко и по същество

EN 15224 е европейски стандарт за системи за управление на качеството в здравеопазването. Той взема изискванията на ISO 9001:2015 и ги тълкува за здравните услуги — с акцент върху клиничните процеси, безопасността на пациента и управлението на клиничния риск. Действащата версия е EN 15224:2016, която замени изданието от 2012 г.

Стандартът използва езика на здравеопазването — здравна услуга, пациент, клиничен процес — и описва качеството с 11 характеристики: от подходящите и навременни грижи до участието на пациента и неговата безопасност.

За кого е EN 15224

Подходящ е за всяка организация, която предоставя здравни услуги — независимо от размера, собствеността и специалността:

  • Многопрофилни и специализирани болници
  • Диагностично-консултативни и медицински центрове
  • Медико-диагностични и клинични лаборатории
  • Индивидуални и групови медицински практики
  • Дентални центрове и кабинети
  • Центрове за рехабилитация и дългосрочни грижи

Какви са ползите

Най-важната полза е за пациента: клиничните процеси са описани, отговорностите са ясни, а рисковете — от грешна идентификация до инфекция или изгубена информация — се оценяват и управляват предварително, а не след като нещо се случи.

За ръководството системата дава данни: показатели за процесите, анализ на нежеланите събития и жалбите, обратна връзка от пациентите. Решенията се вземат по факти, а подобренията се проверяват. Сертификатът е и видимо доказателство за качество пред пациенти, партньори и застрахователи.

Как протича внедряването

  1. Анализ на текущото състояниеПосещение на място, разговори с ръководството и персонала, преглед на документите и практиките.
  2. Карта на процеситеОписваме клиничните и поддържащите процеси — от записването до изписването и проследяването.
  3. Оценка на клиничните рисковеОпределяме рисковете за пациента по процеси, мерките срещу тях и отговорните.
  4. Документи и обучениеПолитика, процедури, клинични протоколи и формуляри — и обучение на персонала да ги прилага.
  5. Вътрешен одит и прегледПроверяваме системата в действие и подготвяме прегледа от ръководството.
  6. Сертификационен одитСъдействаме по време на одита от независим сертифициращ орган и при отстраняване на несъответствията.

Какво получавате

  • Политика и цели по качеството
  • Карта на клиничните и поддържащите процеси
  • Регистър на клиничните рискове с мерки
  • Процедура за нежелани събития и жалби
  • Обратна връзка от пациентите
  • Показатели по 11-те характеристики
  • Обучен персонал и вътрешни одитори
  • Подготовка за сертификационния одит

Въпроси за EN 15224

Често задавани въпроси

Не намирате отговор? Обадете се — консултант ще отговори още днес.

Балтов КонсултКонсултант отговаря в рамките на работния ден

Здравейте! Изберете въпрос — или ни попитайте директно. Първата консултация е безплатна.

Стандарт

Какво е EN 15224?

Европейски стандарт за управление на качеството в здравеопазването. Действащата версия е EN 15224:2016 — изискванията на ISO 9001:2015, тълкувани за здравните услуги, с акцент върху клиничните процеси и клиничния риск.

ISO 9001

Каква е разликата с ISO 9001?

EN 15224 следва структурата на ISO 9001, но изрично въвежда 11 характеристики на качеството в здравеопазването и изисква управление на клиничните рискове. Сертификатът по EN 15224 покрива и ISO 9001.

Характеристики

Кои са 11-те характеристики на качеството?

Подходящи грижи, наличност, непрекъснатост на грижите, ефективност, ефикасност, равнопоставеност, грижи, основани на доказателства, насочени към пациента, участие на пациента, безопасност на пациента, навременност и достъпност.

Законодателство

Помага ли за акредитацията на лечебните заведения?

Системата по EN 15224 подрежда процесите, документите и данните, които се проверяват и при други оценки. Изискванията на националното законодателство обаче се спазват отделно — проверяваме ги при анализа.

Мащаб

Подходящ ли е за малки практики?

Да. Стандартът е приложим за всички здравни организации — от индивидуална практика до голяма болница. Системата се изгражда според размера и рисковете.

Срокове

Колко време отнема внедряването?

Зависи от размера, отделенията и наличната система. Точния срок определяме след безплатната първоначална оценка.

Одит

Как протича сертификационният одит?

На два етапа: проверка на документите и готовността, след това одит на място — в отделенията и кабинетите. Сертификатът е валиден три години, с ежегодни надзорни одити.

Документи

Какви документи са нужни?

Политика и цели по качеството, описание на процесите, процедури за ключовите дейности, клинични протоколи, регистър на рисковете и записи — колкото е необходимо, без излишна документация. Подготвяме ги заедно с вашите специалисти.

Цена

Колко струва внедряването?

Цената зависи от броя на служителите, отделенията и обектите и от наличната система. Определяме я след безплатната първоначална оценка и я записваме в офертата заедно със срока.

Безплатна консултация

Запитване за EN 15224

Три кратки стъпки — консултант ще се свърже с вас в рамките на работния ден и ще предложи план, срок и цена.

Какво следва

  1. Изпращате запитванетоотнема под минута
  2. Консултант ви се обаждав рамките на работния ден
  3. Безплатна първоначална оценкабез ангажимент
  4. Оферта с цена и срокясна, преди старта

Запитване за консултация

Стъпка 1 от 3

Какво ви трябва?

Изберете едно или няколко — или „Друго“.

За фирмата

Брой служители

Как да се свържем с вас?